中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(12) ：1789-1793.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.12.015

集中带量采购背景下生物药产能保障影响因素研究

Research on Influencing Factors of Production Capacity Guarantee of Biological Drugs on the Background of Centralized Volume Procurement

杜怿 蒋蓉 章玲 邵蓉
中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(12) ：1789-1793.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.12.015
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集中带量采购背景下生物药产能保障影响因素研究

Research on Influencing Factors of Production Capacity Guarantee of Biological Drugs on the Background of Centralized Volume Procurement

杜怿 1蒋蓉 1章玲 1邵蓉1
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作者信息

  • 1. 中国药科大学药品监管科学研究院,江苏南京 211198;国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室,江苏南京 211198
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摘要

在生物药集中带量采购的制度设计与落地过程中,可能存在中选生产企业产能保障问题.文章采用文献研究、企业调研,以及对生物药生产企业和生产质量管理等领域的专家进行访谈调研,从天然因素、设施设备因素、产业供应因素、政策管理因素4个方面分析了生物药产能保障的影响因素.文章在明确企业产能信息收集标准、根据产能信息确定协议采购量以及设置充分的采购执行期3个层面,为生物药集中带量采购的规则设定提出了建议,具有一定的参考意义.

关键词

生物药/药品集中带量采购/产能/影响因素

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出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
参考文献量3
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