中国医药工业杂志2024,Vol.55Issue(1) :1-27.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2024.01.001

2023年美国FDA批准上市的新药简介

Overviews of the New Drugs in 2023 Approved by U.S.FDA

周薇 林快乐 周伟澄
中国医药工业杂志2024,Vol.55Issue(1) :1-27.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2024.01.001

2023年美国FDA批准上市的新药简介

Overviews of the New Drugs in 2023 Approved by U.S.FDA

周薇 1林快乐 1周伟澄1
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作者信息

  • 1. 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海 201203
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摘要

2023年美国FDA批准上市新药53个,其中化学小分子药物31个,生物制品21个,植物药1个.文章根据FDA批准的新药说明书及相关文献和专利情况,简要介绍这些药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应等,以及化学小分子药物的合成路线.

Abstract

The U.S.FDA approved 53 new drugs in 2023,including 31 chemical small molecules,21 biological products and 1 botanical drug.According to the prescription information for professionals and the related literature as well as patent information,this review describes the descriptions,indications,mechanism of action,dosage forms and strengths,adverse reactions,and one synthetic route of the chemical small molecules,and brief information about biological and botanical products.

关键词

FDA/新药批准/适应证/作用机制/合成路线

Key words

FDA/new drug approval/indication/mechanism of action/synthetic route

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出版年

2024
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD
影响因子:0.487
ISSN:1001-8255
参考文献量32
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