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药品试验数据的保护与限制——兼评《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》

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2018年,国家药品监督管理局发布了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》.文章立足《与贸易有关的知识产权协定》第三十九条第三款,运用比较分析法,提出建立分层次、分类别、有针对性的药品试验数据保护机制,细化药品试验数据限制的例外情况,以及增设与专利制度的衔接条款,以期为完善我国《实施办法》提供一定的参考.
Protection and Limitation of Pharmaceutical Trial Data——Evaluation on"the Implementing Measures for the Protection of Pharmaceutical Trial Data(Interim)(Exposure Draft)"

曾文骏、马秋芬、黄璐

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武汉工程大学法商学院(知识产权学院),湖北武汉 430205

武汉理工大学法学与人文社会学院,湖北武汉 430070

武汉大学药学院,湖北武汉 430072

武汉工程大学化工与制药学院,湖北武汉 430205

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药品试验数据 数据保护 保护与限制 专利 数据披露

&&武汉工程大学研究生教育创新基金

21QD62CX2022374

2024

10.16522/j.cnki.cjph.2024.02.018

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCD
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2024.55(2)
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