奥扎格雷不同盐型注射剂药学特性的综合评价

Comprehensive Evaluation on Pharmaceutical Characteristics of Ozagrel Injections with Different Salt Forms

刘家伟 ¹陈婧 ²冯佳佳 ¹程虹 ³秦海强 ⁴章军建 ⁵彭小祥 ⁶胡欣⁷

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作者信息

1. 武汉大学医院管理研究所,湖北武汉 430071
2. 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉 430030
3. 武汉大学中南医院药学部,湖北武汉 430071
4. 首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心,北京 100075
5. 武汉大学中南医院神经内科,湖北武汉 430071
6. 湖北省第三人民医院,湖北省脑卒中防治中心,湖北武汉 430033
7. 北京医院药学部,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院),北京 100730
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摘要

奥扎格雷是临床上用于抗血栓形成的一线用药.为了给临床合理用药提供参考依据,该研究对奥扎格雷不同盐型注射剂的药学特性维度,如成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等进行了综合评价.结果显示,已上市的2种奥扎格雷盐型注射剂,奥扎格雷钠和奥扎格雷氨丁三醇的代谢过程和药理毒理作用相同,但奥扎格雷氨丁三醇注射剂的pH值近中性,溶解度更高、包材相容性更好.药品抽检结果显示,奥扎格雷钠注射剂的部分批次存在可见异物问题,尚无奥扎格雷氨丁三醇注射剂的全国抽检通告.上述结果说明奥扎格雷钠注射剂的药品质量控制有待提高,而奥扎格雷氨丁三醇注射剂的质量控制具有一定优势,可降低临床使用的安全性风险.

关键词

奥扎格雷钠/奥扎格雷氨丁三醇/药学特性/综合评价

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出版年

2024

中国医药工业杂志

上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCD

影响因子：0.487

ISSN：1001-8255

参考文献量46

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