摘要
美国目前己建立"首仿药排他权"和"竞争性仿制药疗法(CGT)排他权"这2项仿制药市场排他权的相关制度.与创新药市场排他权以智力成果为保护对象不同,仿制药市场排他权旨在解决特定药品的非充分竞争问题.基于此目的,美国细化了这2项排他权的授予条件和制度内容,且研究证明其较大地激发了仿制药的研发热情,并发挥了改善市场竞争、降低药品价格、节省医药支出等制度预期效果.当下,中国首仿药排他权制度初建,很多方面不够完善,结合本国实际与美国经验,应当明确制度鼓励的仿制药贡献范畴,尝试建立类似CGT的排他权,完善权利触发和权利限制的规定,发挥激励高质量仿制药研发、提高公众健康福利的政策作用.
基金项目
江苏省高等学校哲学社会科学研究一般项目(2021)(2021SJA0318)
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