《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》的起草背景及执行情况分析

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中文摘要：2023年4月18日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则(试行)》(以下简称"《工作细则》"),进一步细化了会议申请及管理的相关要求,为研究解决提高儿童用药沟通交流的质量与效率提供可行策略.文章介绍了《工作细则》的起草背景,并通过分析儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议的申请情况,及时了解政策的落地效果,解析我国儿童用药研发的整体格局,为后续提升儿童用药的沟通交流管理、促进儿童用药研发提供参考.

外文标题：Analysis of the Drafting Background and Implementation of the Application and Management Rules for Type Ⅰ Conference in Pediatric Drugs Communication(Trial)

作者：

王丽卿、张帆、耿莹、范乙

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作者单位：

国家药品监督管理局药品审评中心,北京 100076

关键词：

儿童用药沟通交流政策法规社会管理药学

出版年：

2024

DOI：

10.16522/j.cnki.cjph.2024.05.020

中国医药工业杂志