医保准入真实世界证据的质量评价和应用规范

Quality Evaluation and Application Regulation of Real-world Evidence for Medical Insurance Access

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中文摘要：我国医保准入主要基于药品上市前临床试验,纳排标准较为严格,但外部有效性低.真实世界研究可弥补这一不足.国外部分国家已将真实世界证据用于药品监管和医保决策之中,但这在我国医保决策中的应用尚处于探索阶段,也还缺乏科学、统一的标准规范.文章借鉴国外实践经验,结合我国医保准入现状,明确真实世界证据支持我国药品医保准入的应用场景,针对应用难点,期望为构建我国医保准入的真实世界证据质量评价和应用规范提供一定的参考.

作者：

马苏冰星、丁锦希、陈莹、阳丰鸿、李伟

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作者单位：

中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 211198

中国药科大学医药市场准入政策研究中心,江苏南京 211198

关键词：

医保准入真实世界应用场景标准规范

出版年：

2024

DOI：

10.16522/j.cnki.cjph.2024.06.018