中国医药工业杂志2024，Vol.55Issue(8) ：1156-1162.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2024.08.018

重组腺相关病毒产品的生产工艺要点及已上市案例分析

Key Production Process Points and Marketed Cases Analysis of Recombinant Adeno-associated Virus Products

孙程洁 卓阳
中国医药工业杂志2024，Vol.55Issue(8) ：1156-1162.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2024.08.018
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重组腺相关病毒产品的生产工艺要点及已上市案例分析

Key Production Process Points and Marketed Cases Analysis of Recombinant Adeno-associated Virus Products

孙程洁 1卓阳1
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作者信息

  • 1. 上海药品审评核查中心,上海 201203
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摘要

重组腺相关病毒产品为经设计和重组改造所形成的、用于携带外源目的基因(或核酸片段)的病毒载体,属于体内基因治疗产品,其生产平台常见的主要有三质粒瞬转系统及昆虫细胞/杆状病毒系统.该文重点梳理了重组腺相关病毒产品的生产平台技术特点、优势、劣势以及上下游工艺要点并结合实例分析,以期为该类产品的生产实践、质量管理、上市监管提供理论指导.

关键词

腺相关病毒/基因治疗/生产工艺/重组

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出版年

2024
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
参考文献量25
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