探讨Ad5型腺病毒载体疫苗现场检查的关注要点

扫码查看

原文链接

中文摘要：文章基于日常检查的实际情况,概述了腺病毒载体疫苗的发展情况.从WHO疫苗检查中关注的生产质量管理六大系统角度出发,结合Ad5型腺病毒载体疫苗生产和质量控制环节中的风险点,梳理并总结出Ad5型腺病毒载体疫苗生产现场监管检查的关注要点,以期为监管机构的后续检查提供参考.

外文标题：Discussion of Regulatory Inspection Key Points on Ad5 Adenovirus Vector Vaccines

作者：

成殷

展开 >

作者单位：

上海药品审评核查中心,上海 201203

关键词：

腺病毒载体疫苗商业化生产监管

出版年：

2024

DOI：

中国医药工业杂志

上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

CSTPCD

影响因子：0.487

ISSN：1001-8255

年,卷(期)：2024.55(8)