目的 欧盟国家公布于2005 年8 月起实施的WEEE指令,与2006 年起实施的RoHS 指令构成了医疗器械出口欧盟的环保双指令;而另一方面,它们与之前欧共体时期设定的CE 认证以及欧盟医疗器械三指令又共同构成了中国医疗器械出口欧盟时的坚实壁垒.数据显示,WEEE 指令实施后的几个月内我国医疗器械产品出口欧盟的增幅与去年同期相比有所下降.因此,有必要探寻应对此类壁垒的具体策略.方法 通过对各个壁垒属性分析以及带来的负面影响来探讨如何应对出口壁垒以及出口门槛日渐提高的形势.结果 与结论我国医疗器械除在注重成本领先战略实施的同时,还需进一步加强和完善上市后安全监测系统和售后服务体系,同时应积极培养更有效的信息快速沟通机制.
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