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制药质量体系解析

Study on Pharmaceutical Quality System

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目的 解析"制药质量体系" (Pharmaceutical Quality System)的涵义,开辟认识药品质量的新视角.方法 针对适用范畴分析制药质量体系各要素的运行模式和作用特点.结果 与结论制药质量体系贯穿了药品生命周期的若干阶段,它的良好运行需依赖两大工具和四大子系统:对该体系的要求预示了制药行业质量管理的趋势,我国制药行业应加强对此的研究,并及早顺应国际趋势.

王素敏、梁毅

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中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009

制药质量体系 质量管理

2009

中国医药技术经济与管理
中国科学技术信息研究所（ISTIC）　科学技术文献出版社

中国医药技术经济与管理

ISSN：1673-9809
年,卷(期)：2009.3(3)
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