借鉴英国经验谈我国体外诊断产品监管

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中文摘要：通过借鉴英国医疗器械监管经验,对划归为医疗器械管理的新兴的体外诊断行业的监管政策,进行分析研究,旨在为我国体外诊断产品的立法、监管体系提供参考依据和建议

作者：

蔡霓、邵蓉

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作者单位：

中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009

关键词：

体外诊断注册上市后监测标准监管

出版年：

2009

中国医药技术经济与管理

中国科学技术信息研究所（ISTIC）　科学技术文献出版社

ISSN：1673-9809

年,卷(期)：2009.3(3)