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FDA与美国食品安全管理

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通过借鉴英国医疗器械监管经验,对划归为医疗器械管理的新兴的体外诊断行业的监管政策进行分析研究,旨在为我国体外诊断产品的立法、监管体系提供参考依据和建议

王普善

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国家食品药品监督管理局信息中心

体外诊断 注册 上市后监测 标准 监管

2009

中国医药技术经济与管理
中国科学技术信息研究所(ISTIC) 科学技术文献出版社

中国医药技术经济与管理

ISSN:1673-9809
年,卷(期):2009.3(3)