首页|欧盟抗肿瘤药品特殊审批程序和审批时间情况分析

欧盟抗肿瘤药品特殊审批程序和审批时间情况分析

Analysis of Evaluation procedures and time of Oncology drugs in European Union

扫码查看
原文链接
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据
目的 评价欧盟批准抗肿瘤药品的特殊审批程序和审批所需要的时间.方法 统计分析1995年～2007年欧盟药品评审委员会批准上市的34个抗肿瘤药品使用的审批程序和审批时间.结果 和结论欧盟抗肿瘤药品的审评时间基本达到法规的要求.特殊审批程序被16个抗肿瘤药品采用.其中仿制药品审批程序将是抗肿瘤药品特殊审批的新趋势.而欧盟人用药品委员会意见抗诉机制为抗肿瘤药品的申请人提供平等的话语权.

许子珊、梁毅

展开 >

中国药科大学国际医药商学院,江苏,南京,210009

抗肿瘤药品 欧盟 特殊审批程序

2009

中国医药技术经济与管理
中国科学技术信息研究所（ISTIC）　科学技术文献出版社

中国医药技术经济与管理

ISSN：1673-9809
年,卷(期)：2009.3(3)
  • 1