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医疗机构制剂补肾生精片质量标准提升研究

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目的 优化潘茂名验方医院制剂注册申请品种补肾生精片的质量标准。方法 采用薄层色谱法(TLC)对补肾生精片中君臣药味淫羊藿、盐巴戟天、熟地黄进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)对补肾生精片中有效成分淫羊藿苷进行含量测定。结果 定性鉴别中淫羊藿、盐巴戟天、熟地黄三味药材的薄层斑点清晰，分离度好，且阴性对照无干扰。定量检测中淫羊藿苷在0。025～0。300 mg/ml区间内呈良好的线性关系(线性回归方程为y=13524。5915x-22。6651，R2=0。9999)，加样回收率为103。51％(RSD=1。44％)。结论 补肾生精片优化后的质量标准方法简单可行，结果稳定可靠，重复性好，能够很好地用于实际生产中该制剂品种的质量控制。
Research on improving the quality standards of Bushen Shengjing tablets for medical institution preparations

Proven recipe of Pan MaomingBushen Shengjing tabletsQuality standardsQuality control

陈宗文、陈燕颜、卢伟宁、江洪亮

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广东省高州市中医院制剂科,广东高州 525200

潘茂名验方 补肾生精片 质量标准 质量控制

广东省茂名市科技计划

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2024

10.20116/j.issn2095-0616.2024.03.16

中国医药科学
海峡两岸医药卫生交流协会 二十一世纪联合创新（北京）医药科学研究院

中国医药科学

影响因子：1.083
ISSN：2095-0616
年,卷(期)：2024.14(3)
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