摘要
目的 优化潘茂名验方医院制剂注册申请品种补肾生精片的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对补肾生精片中君臣药味淫羊藿、盐巴戟天、熟地黄进行定性鉴别.采用高效液相色谱法(HPLC)对补肾生精片中有效成分淫羊藿苷进行含量测定.结果 定性鉴别中淫羊藿、盐巴戟天、熟地黄三味药材的薄层斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.定量检测中淫羊藿苷在0.025～0.300 mg/ml区间内呈良好的线性关系(线性回归方程为y=13524.5915x-22.6651,R2=0.9999),加样回收率为103.51％(RSD=1.44％).结论 补肾生精片优化后的质量标准方法简单可行,结果稳定可靠,重复性好,能够很好地用于实际生产中该制剂品种的质量控制.
基金项目
广东省茂名市科技计划(210415104550610)
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