目的 评估新辅助程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡配体1(PD-L1)单抗+化疗±其他疗法治疗可切除局部进展期胃癌(GC)或胃食管结合部癌(GEJC)患者的疗效和安全性。方法 检索了建库至2023年7月28日的Pubmed、Embase、Cochrane Library和Web of Science数据库中的相关研究，提取疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)、1年总生存率、1年无病生存率、3年总生存率、3年无病生存率、病理学完全缓解(pCR)率、主要病理学缓解(MPR)率、R0切除率等疗效数据，以及1～2级治疗相关不良反应(TRAE)发生率、≥3级TRAE发生率和免疫相关不良反应(irAE)发生率等安全性数据。通过纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)和亚乔安娜布里格斯研究所(JBI)关键评价清单评估纳入研究的质量。结果 共纳入10项研究，10项研究均发表于2022—2023年，共纳入353例患者，中位年龄为57。9～65。5岁。NOS和JBI关键评价清单评价结果显示，纳入文献质量较好。在疗效方面，汇总后的DCR、ORR、1年总生存率、1年无病生存率、3年总生存率、3年无病生存率、pCR率、MPR率、R0切除率分别为92％(95％CI:85％～99％)、61％(95％CI:50％～72％)、95％(95％CI:91％～98％)、93％(95％CI:89％～97％)、90％(95％CI:83％～97％)、83％(95％CI:74％～92％)、22％(95％CI:18％～27％)、44％(95％CI:33％～55％)和95％(95％CI:92％～98％)。在安全性方面，大多数患者出现了1～2级TRAE。最常见的血液系统1～2级TRAE为白细胞减少(47％，95％CI:38％～56％)，最常见的消化系统1～2级TRAE为呕吐(20％，95％CI:10％～30％)。≥3级TRAE发生率低，均<10％。irAE发生率也均<10％，其中发生率较高的有甲状腺功能减低、甲状腺功能亢进和皮炎，发生率分别为6％(95％CI:1％～11％)、7％(95％CI:0～14％)和7％(95％CI:2％～12％)。结论 疗效和安全性数据的汇总结果显示，新辅助PD-1/PD-L1单抗+化疗±阿帕替尼对可切除局部进展期GC或GEJC患者的疗效确切，不良反应可耐受。
Efficacy and safety analysis on the combination neoadjuvant therapy of immunotherapy and chemotherapy with or without other therapy in patients with gastric cancer or gastroesophageal junction cancer: a meta-analysis
Gastric neoplasmGastroesophageal junction cancerProgrammed cell death protein 1/programmed death ligand 1Neoadjuvant therapyMeta-analysis
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