摘要
"中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系"("三结合"审评证据体系)旨在构建符合中医特色的临床评价体系.中医理论是对中医新药提出科学假说合理性解释的基础,是发挥中医药原创优势、促进中药传承发展的关键环节.任何中药复方制剂均应有传统中医理论的支持,文献研究则是中药复方制剂中医理论研究的首要任务,是确保临床应用有效性及安全性的基础环节.本文基于《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则(试行)》,从"疾病"及"方药"双维度讨论文献检索要点,基于"理-法-方-药-量-效-毒"七要素辨章学术,以指导后续人用经验及临床试验的开展.
基金项目
国家中医药管理局青年岐黄学者项目(Z0865)
国家中医药管理局青年岐黄学者项目(Z0841)
中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00702-3)
国家自然科学基金青年项目(82104820)
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