中国中医基础医学杂志2024,Vol.30Issue(8) :1341-1343.

基于已上市同类品种的中药新药临床定位探讨

陈琳 郭敬 车前子 蔡秋杰 李慧珍 张海力 宗星煜 郑丹平 佟琳 史楠楠
中国中医基础医学杂志2024,Vol.30Issue(8) :1341-1343.

基于已上市同类品种的中药新药临床定位探讨

陈琳 1郭敬 1车前子 1蔡秋杰 1李慧珍 1张海力 1宗星煜 1郑丹平 2佟琳 2史楠楠1
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作者信息

  • 1. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700
  • 2. 中国中医科学院中医药信息研究所,北京 100700
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摘要

中药新药的研发是推动中药事业蓬勃发展的重要环节,准确的临床定位是中药新药研发成功和上市后临床合理用药的关键,对指导药物研发、提高临床疗效、满足患者需求、提高市场竞争力具有重要意义.本文探讨了中药新药临床定位的影响因素,提出在中药新药临床定位中已上市同类品种的重要性,并总结了中药新药临床定位中使用已上市同类品种进行比较的方法和分析维度,通过对已上市同类品种进行多维度的深入分析,为中药新药的精准临床定位提供参考.

关键词

中药新药/研发/临床定位/上市/同类品种

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基金项目

中国中医科学院"中医临床基础"学科创新团队品牌塑造项目(CI2021B003-01)

国家中医药管理局青年岐黄学者项目(Z0841)

国家中医药管理局青年岐黄学者项目(Z0865)

出版年

2024
中国中医基础医学杂志
中国中医研究院基础理论研究所

中国中医基础医学杂志

CSTPCDCSCD
影响因子:0.779
ISSN:1006-3250
参考文献量23
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