首页|基于已上市中成药的经典老药遴选及开发策略探析

基于已上市中成药的经典老药遴选及开发策略探析

扫码查看
原文链接
  • NETL
  • NSTL
  • 万方数据
中成药是我国药品组成的重要部分,尤其是新中国成立以来使用年限较长的已上市中成药,为药品研发与应用等多领域提供了经验和依据.已上市中成药老品种的有效筛选,是推进以临床价值为导向的中药二次开发、适应证扩大等药品相关政策制定的重要环节.本研究运用层次分析法、专家咨询、文献分析等研究方法,探讨了经典老药的概念及价值优势,明确经典老药是在中医辨证论治思想的指导下,依据方剂的配伍规律研制,临床应用广泛、疗效确切、具有明显特色及优势、不良反应较少、质量优良、现代应用时间较长、经国家药品监督管理部门批准上市的中成药.明确了 3 个维度 11 类遴选要素的遴选体系,包括经典性、有效性和临床应用性3 个维度及使用年限超过 40 年、近5 年临床仍有应用、来源于古代医籍、来源于《伤寒论》《金匮要略》、来源于官修书籍、来源于名医名家、老字号企业生产产品、进入国家级非物质文化遗产名单、进入国家中药保护品种目录、进入国家保密配方的中成药、具有一定的销量等 11 类遴选要素.明确了相关遴选要素的权重及实现路径,并提出加强面向满足临床需求及疗效的经典老药遴选要素优化、基于"三结合"发挥经典老药品种特色及优势、以临床价值为导向明确经典老药的临床定位、加强经典老药品种关键技术质量提升的策略建议,为进一步推进已上市中成药的开发利用提供导向.

徐惠、胡妮娜、刘晨曦、穆婷婷、蔡秋杰、马艳、史楠楠、佟琳、张磊、车前子、郭敬

展开 >

中国中医科学院中医临床基础医学研究所,北京 100700

黑龙江中医药大学,哈尔滨 150040

中国中医科学院,北京 100700

中国中医科学院中医药信息研究所,北京 100700

展开 >

中成药 经典老药 遴选策略 开发策略

中国中医科学院科技创新工程项目中国中医科学院科技创新工程项目国家中医药局项目

CI2021A03703CI2021A03706GZY-KJS-2017-016

2024

中国中医基础医学杂志
中国中医研究院基础理论研究所

中国中医基础医学杂志

CSTPCD
影响因子：0.779
ISSN：1006-3250
年,卷(期)：2024.30(9)
  • 18