目的:观察自拟益气滋阴化浊汤联合西医常规治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效及其对肾功能和肾纤维化的影响.方法:128 例气阴两虚型DN患者随机分为 2 组,对照组予西医常规治疗,观察组加中药益气滋阴化浊汤水煎服,连续用药12 周,评价疗效;治疗前后检测2 组患者肾功指标(BUN、SCr、24 h尿蛋白)及肾纤维化指标[层黏蛋白(LN)、Ⅲ 型前胶原(PCⅢ)、Ⅳ 型胶原(CⅣ)、结缔组织生长因子(CTGF)],观察肾功能和肾纤维化改善效果.结果:治疗12 周后,加服益气滋阴化浊汤观察组总有效率明显高于常规治疗对照组(90.6%VS76.6%,P<0.05);2 组患者肾功指标(BUN、SCr、24 h尿蛋白)和肾纤维化指标(LN、PCⅢ、CⅣ、CTGF)较治疗前降低或显著降低(P<0.05 或P<0.01);观察组对肾功指标和肾纤维化指标的作用效果明显于对照组(均P<0.05).结论:自拟益气滋阴化浊汤可提高西医常规治疗糖尿病肾病的疗效,并具有改善肾功能和减轻肾纤维化作用.