中国中医药信息杂志2021,Vol.28Issue(4) :94-100.DOI:10.19879/j.cnki.1005-5304.202007127

一测多评结合指纹图谱的肝复乐胶囊质量控制研究

Study on Quality Control of Ganfule Capsules by QAMS and Fingerprint

曾杨丽 徐菲 蔡思 张梦通 潘宇 李娟 肖利辉 李顺祥
中国中医药信息杂志2021,Vol.28Issue(4) :94-100.DOI:10.19879/j.cnki.1005-5304.202007127

一测多评结合指纹图谱的肝复乐胶囊质量控制研究

Study on Quality Control of Ganfule Capsules by QAMS and Fingerprint

曾杨丽 1徐菲 1蔡思 1张梦通 1潘宇 1李娟 1肖利辉 2李顺祥1
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作者信息

  • 1. 湖南中医药大学,湖南省中药活性物质筛选工程技术研究中心,湖南长沙410208
  • 2. 康普药业股份有限公司,湖南长沙410008
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摘要

目的 建立一测多评(QAMS)法同时测定肝复乐胶囊中白术内酯Ⅰ、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、野黄芩苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、黄芩苷、芦荟大黄素7种药效特征成分含量的方法.方法 采用YMC-Pack ODS-A色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,分段转换波长为285 nm (0~30 min、35~50 min)、260 nm (30~35 min、50~80 min),柱温25℃,流速0.8 mL/min,建立肝复乐胶囊HPLC指纹图谱,并以橙皮苷为内标,建立白术内酯Ⅰ、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、野黄芩苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、黄芩苷、芦荟大黄素的相对校正因子,计算7种成分的含量,并与外标法测定结果进行比较,以验证QAMS方法的准确性、重复性及可行性.结果 10批指纹图谱共确定29个共有峰,指认白术内酯Ⅰ、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、野黄芩苷、芸香柚皮苷、橙皮苷、黄芩苷、芦荟大黄素7种主要特征成分.10批样品图谱的相似度均大于0.95,峰形、分离度均较为良好,精密度及重复性RSD均小于1.5%,在24 h内供试品溶液稳定,测定成分线性关系良好,线性范围适当.QAMS法计算值与外标法实测值差异无统计学意义.结论 本研究建立的QAMS方法可作为简便快捷的质量评价模式用于肝复乐胶囊中7种成分的质量控制.

关键词

肝复乐胶囊/质量控制/一测多评/指纹图谱

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基金项目

湖南省科技计划(2016SK2033)

长沙市科技计划(kp1907140)

长沙市科技计划(kp1801043)

湖南中医药大学中药学一流学科项目(2018ZYX02)

出版年

2021
中国中医药信息杂志
中国中医科学院中医药信息研究所

中国中医药信息杂志

CSTPCDCSCD
影响因子:0.889
ISSN:1005-5304
被引量9
参考文献量14
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