目的 观察解毒散结方对晚期(Ⅲb/Ⅳ期)非小细胞肺癌(NSCLC)三线治疗失败后患者的临床疗效及对生活质量的影响.方法 采用随机数字表法将208例晚期NSCLC患者分为治疗组和对照组各104例.2组均予鸦胆子油乳注射液或复方苦参注射液,静脉滴注,d1～d14,间隔15d后再进行下一周期,治疗3个周期;若治疗期间患者发生疼痛,予三阶梯止痛治疗.治疗组同时予解毒散结方,对照组同时予注射用盐酸吉西他滨(1000 mg/m2,第1日和第8日静脉注射)或注射用培美曲塞二钠(500 mg/m2,第1日静脉滴入),21d为1个周期,治疗4个周期.比较2组近期临床疗效、生存率、中位无进展生存期、中医症状改善情况、Kamofsky功能状态(KPS)评分、WHO数字分级法(NRS)评分和安全性指标.结果 对照组客观缓解率为14.14％ (14/99),治疗组为4.95％ (5/101),2组比较差异有统计学意义(P＜0.05);对照组疾病控制率为59.59％(59/99),治疗组为45.54％ (46/101),2组比较差异有统计学意义(P＜0.05).2组6个月、1年和2年生存率比较差异无统计学意义(P＞0.05).2组治疗后中位无进展生存期比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组咳嗽、乏力和失眠改善率优于对照组(P＜0.05),咯血、胸痛改善率与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05).与本组治疗前比较,治疗组治疗后KPS评分明显升高(P＜0.05);2组治疗后比较,治疗组KPS评分明显高于对照组(P＜0.05).治疗组治疗后NRS评分下降率为19.80％,优于对照组的13.13％ (P＜0.05).2组安全性指标比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 解毒散结方辅助治疗晚期NSCLC患者近期临床疗效逊于单药化疗方案,但患者的生存率、中位无进展生存期与单药化疗相近,可明显改善患者中医症状,提高生活质量,缓解疼痛,安全性较好.
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