目的 分别对白建生化检测系统(简称自建系统)和配套生化检测系统(简称配套系统)进行初步性能评价.方法 依照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP10-A2文件[1],使用自建系统(罗氏501生化分析仪、罗氏校准品、伊利康试剂)和配套系统(罗氏501生化分析仪、罗氏校准品及罗氏原装试剂)测定尿酸(UA),计算其准确度、总不精密度及线性范围、抗干扰能力实验评价,并用患者标本与配套系统进行比对分析实验.结果 自建系统低、中、高样本回收率分别为102.7％、101.5％、99.2％,平均为101.1％;自建系统低、中、高样本总不精密度CV值分别为2.18％、1.98％、1.81％；线性范围可达1284?mol/L(相关系数r=0.9927)；与配套系统相比,Y=1.0458X-5.7532,r2=0.9735,测定结果显著相关(P＜0.05).当甘油三酯(TG)浓度≤20mmol/L,血红蛋白(Hb)浓度≤0.5g/L,维生素C(Vc)浓度≤1704μmol/L,胆红素(BIL)浓度≤342μmol/L时对本法无显著性干扰.结论 自建系统各项分析性能满足临床使用要求,检测成本较低,有较高的临床应用价值.
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