目的 评价奥马珠单抗(omalizumab)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者(chronic rhinosinusitis with nasal polyps,CRSwNP)的有效性和安全性,为指导未来omalizumab治疗CRSwNP的研究提供有力证据.设计 系统性综述和meta分析.数据来源 2020年10月13日在PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库进行全面文献检索.入组标准 Omalizumab与安慰剂相比较的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),治疗成人CRSwNP患者,疗程不少于16周.数据提取与合成 两位作者筛选检索结果、提取数据和使用Cochrane偏倚风险工具评估研究风险.数据采用逆方差法进行汇总,以95％可信区间(confidence interval,CI)的均数差(mean differences,MDs)表示.采用Chi2检验和I2统计量评估研究的异质性.结果 筛选出4项随机对照试验,共303人.比较omalizumab与安慰剂,鼻息肉评分(Nasal Polyps Score;MD=-1.20;95％CI,-1.48～-0.92)、鼻塞评分(Nasal Congestion Score;MD=-0.67;95％CI,-0.86～-0.48),鼻腔鼻窦结局测试22条评分(Sino-Nasal Outcome Test-22 Score;MD=-15.62;95％CI,-19.79～-11.45)、总鼻部症状评分(Total Nasal Symptom Score;MD=-1.84;95％CI,-2.43～-1.25)和手术需求降低[风险比(risk ratio,RR)=5.61;95％CI,1.99～15.81]均存在显著差异.此外,在严重不良事件(RR=1.40;95％CI,0.29～6.80)、不良事件(RR=0.83;95％CI,0.60～1.15)和补救性全身性糖皮质激素(RR=0.52;95％CI,0.17～1.61)均不存在差异.结论 本研究是omalizumab治疗CRSwNP领域首个meta分析,明确了omalizumab显著改善成人中重度鼻息肉患者内镜、临床症状和自我报告结果,而且该药安全性好.
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