阿昔洛韦缓释胶囊人体相对生物利用度及其药代动力学研究

Studies on the Relative Bioavailability and Phamacokinetics of Acyclovir Controlled-release Capsules in Human Volunteers

杨劲 ¹丁黎 ²涂家生 ³王广基¹

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作者信息

1. 中国药科大学药代中心,江苏,南京,210009
2. 中国药科大学药物分析教研室,江苏,南京,210009
3. 中国药科大学药剂教研室,江苏,南京,210009
折叠

摘要

目的建立血浆中阿昔洛韦的HFLC测定方法,考察国产阿昔洛韦缓释胶囊相对于普通片的生物等效性,同时估算其药代动力学参数.方法血浆样品加15%高氯酸沉淀蛋白后上清液进行高效液相分析.色谱柱为Hypersil ODS2(5 μ m,300mm×4.6mm),流动相为乙腈:水:三乙胺:冰醋酸=2:393:1.6:3.6,流速为1.0ml/min,检测波长为254nm.20名受试者采用双交叉实验设计,分别口服缓释制剂和普通片.结果本方法血浆中杂质不干扰样品的测定,线性关系好(r=0.99991);最低可定量浓度为50ng/ml;日间和日内变异小于10.0%,相对回收率98.2%-105.0%.以普通片为参比,缓释制剂单剂量时相对生物利用度97.5%±14.0%,达峰时间滞后,(表观)半衰期延长;多剂量服药至稳态后的相对生物利用度F为102.4%±11.2%,达峰时间滞后,结论阿昔洛韦缓释胶囊具有一定的缓释效果.

关键词

阿昔洛韦/缓释胶囊/生物利用度/药代动力学

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基金项目

国家高技术研究发展计划(863计划)()

出版年

2004

中华临床医药杂志

中华临床医药学会

中华临床医药杂志

ISSN：1562-9023

被引量2

参考文献量2

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