两种国产依诺沙星胶囊人体生物等效性评价

Studies on bioequivalence of two enoxacine capsules in healthy volunteers

邹健军 ¹肖大伟 ¹娄晟 ¹钱薇 ¹胡云芳 ¹莫陵 ¹杨劲 ²丁黎²

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作者信息

1. 南京医科大学附属南京第一医院药品临床研究基地,江苏,南京,210006
2. 中国药科大学药学院,江苏,南京,210009
折叠

摘要

目的评价两种国产依诺沙星胶囊剂人体生物等效性.方法采用单剂量双交叉实验设计,用HPLC法测定20名健康受试者口服两种依诺沙星胶囊400mg后的血药浓度.结果受试制剂和参比制剂药-时曲线均符合-房室模型,t1/2分别为(4.97±0.56)和(4.83±0.043)h,tmax为(1.3±0.3)和(1.3士0.3)h,tmax为(2.99±0.63)和(3.07±0.48)mg/L,AUC为(17.00±2.27)和(17.07±1.94)mg/(h·L)受试制剂的相对生物利用度为99.3%±8.5%.结论经统计学分析,两种国产胶囊具有生物等效性.

关键词

依诺沙星/药动学/生物等效性

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出版年

2004

中华临床医药杂志

中华临床医药学会

中华临床医药杂志

ISSN：1562-9023

被引量1

参考文献量2

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