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芩连制剂中赤芍质量控制研究

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目的 对芩连片、 芩连丸、 芩连胶囊中赤芍质量进行控制.方法 建立3种制剂、 赤芍UPLC特征图谱,以芍药苷为参照峰,计算赤芍相对峰面积比值,采用主成分分析、正交偏最小二乘判别分析对赤芍、白芍质量分布情况进行研究.结果 芍药内酯苷类成分相对峰面积值(峰4,VIP值为1.46)是白芍、 赤芍分类的主要差异因素.11批样品中有5批质量表征与赤芍一致,其他6批质量表征趋势与白芍相近.结论 在芩连制剂赤芍质量标准中,应控制以芍药苷为参照的芍药内酯苷类成分的相对峰面积比值小于0.10.

张润、杜菁、易剑平、杨璇、王志斌、彭平

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北京同仁堂科技发展股份有限公司,北京100079

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芩连片 芩连丸 芩连胶囊 赤芍 UPLC特征图谱 主成分分析 正交偏最小二乘判别分析

2023

10.3969/j.issn.1001-1528.2023.01.035

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2023.45(1)
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