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地黄丸类方制剂质量控制标准提升

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目的 提升地黄丸类方制剂质量控制标准.方法 采用大孔吸附树脂前处理技术制备不同提取部位,作为供试品溶液,TLC法、HPLC法分别进行定性、定量分析.结果 在紫外光灯(365 nm)下检视时,鉴别用供试品色谱中在与毛蕊花糖苷对照品、熟地黄对照药材色谱相应位置上显示相同颜色荧光特征斑点,阴性无干扰.27 批市售样品中地黄苷D含量与各类方制剂具体品种、剂型、生产厂家相关,其中大蜜丸为 0.045～0.098 mg/g,水蜜丸为0.076～0.134 mg/g,浓缩丸为0.060～0.168 mg/g.结论 该方法重复性好,专属性强,可为地黄丸类方制剂质量控制体系的进一步完善提供参考.

刘明、王慧森、唐素勤、梁瑞峰、葛文静、李更生

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河南省中医药研究院, 河南 郑州 450004

河南大学药学院, 河南 开封 475004

地黄丸类方制剂 地黄苷D TLC HPLC

河南省中医药科学研究专项重大课题河南省中医药科学研究专项重点课题河南省中医药研究院基本科研业务费课题河南省中医药研究院基本科研业务费课题

20-21ZYZD132023ZY102320048252204967

2023

10.3969/j.issn.1001-1528.2023.07.036

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2023.45(7)
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