目的 制备吴茱萸碱胃漂浮片,并考察其对家兔胃黏膜损伤的保护作用.方法 粉末压片法制备胃漂浮片.以HPMC K15M用量、十六醇用量、碳酸氢钠用量为影响因素,2、6、12 h内累积释放度的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方.30 只家兔随机分为正常组、模型组、吴茱萸碱胃漂浮片低剂量组(20 mg/kg)、吴茱萸碱胃漂浮片高剂量组(40 mg/kg)、西咪替丁组(20 mg/kg),灌胃给药 13 d,第 14 天灌胃给予无水乙醇制备胃黏膜损伤模型,计算胃黏膜损伤指数、溃疡抑制率,观察胃组织病理变化.结果 最佳处方为HPMC K15M用量 25.5%,十六醇用量 7.0%,碳酸氢钠用量13.6%,平均浮动滞后时间为76 s,漂浮时间为12 h,12 h内累积释放度大于90%,综合评分为 1.6 分.吴茱萸碱胃漂浮片高剂量组胃黏膜损伤指数为 2.08±0.40,溃疡抑制率为 58.56%,接近西咪替丁.结论 吴茱萸碱胃漂浮片体外缓释作用明显,并且对家兔胃黏膜损伤具有保护作用.
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