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清肺抑火片质量评价

Quality evaluation for Qingfei Yihuo Tablets

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目的 对清肺抑火片质量进行评价.方法 对 6 个厂家 39 批样品进行标准项目检验(重量差异、崩解时限、微生物限度),TLC法定性鉴别黄芩、栀子、黄柏、大黄、土大黄苷,HPLC法测定新芒果苷、芒果苷、栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱、汉黄芩苷、黄芩素、芦荟大黄素、汉黄芩素、千层纸素A、大黄素、白花前胡甲素、大黄酚、大黄素甲醚、白花前胡乙素含量.结果 所有批次样品标准项目检验合格率为 100%.1 家企业 10 批样品未检出黄芩苷主斑点.各批样品中 15 种成分含量差异明显,其中 1 家企业 11 批样品未检出前胡主要成分(白花前胡甲素、白花前胡乙素).结论 清肺抑火片总体质量不理想,现行标准过于简单而不能全面反映该制剂质量,需引起关注.

Qingfei Yihuo Tabletsstandard item inspectionsqualitative identificationcontent determinationTLCHPLC

张纯、陈叶青、金佩芬、俞秀、金小燕、李建国、宋喆旎

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嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院, 浙江 嘉兴 314001

清肺抑火片 标准项目检验 定性鉴别 含量测定 TLC HPLC

嘉兴市科技计划

2021AY10078

2023

10.3969/j.issn.1001-1528.2023.11.005

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2023.45(11)
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