摘要
目的 建立HPLC法同时测定滑膜炎颗粒、胶囊、片剂中迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参素、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸、咖啡酸的含量.方法 分析采用Xselect®HSS T3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1 mL/min;柱温30℃;检测波长280、287、327 nm.结果 9 种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率 97.05%～102.14%,RSD 0.91%～2.59%.不同制剂中丹酚酸 B含量均符合 2020 年版《中国药典》要求,各成分综合含量依次为颗粒＞胶囊＞片剂(B公司)＞片剂(E公司)＞片剂(D公司)＞片剂(C公司).结论 该方法简便、快速、稳定,结果准确可靠,可为滑膜炎制剂质量标准提升提供参考依据.
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