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参莲草颗粒成型工艺优化及其理化指纹图谱建立

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目的 优化参莲草颗粒成型工艺,并建立其理化指纹图谱.方法 湿法制粒后单因素试验筛选辅料,PB试验筛选潜在关键工艺参数.以辅(糊精)药比、乙醇体积分数、润湿剂(乙醇)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、溶化率的综合评分为评价指标,Box-Behnken 试验结合AHP-CRITIC混合加权法优化成型工艺.采用物理指纹图谱、HPLC指纹图谱评价不同批次样品的质量一致性,并进行化学模式识别.结果 最佳条件辅药比 0.98∶1,乙醇体积分数 84%,润湿剂用量 28%,在 70℃下干燥 60 min,综合评分为95.18 分.10 批样品物理指纹图谱相似度均大于 0.95;HPLC指纹图谱中有 18 个共有峰,相似度均大于 0.95.各批样品聚为 3 类,野黄芩苷、去乙酰基车叶草苷酸甲酯、木犀草素、芦丁、去乙酰基车叶草苷酸为关键质量差异物.结论 该方法稳定可行,可用于评价参莲草颗粒的质量一致性,为该制剂质量标准研究奠定基础,也为同类中药制剂相关研究提供思路.
Optimization of molding process and establishment of physicochemical fingerprints for Shenliancao Granules

Shenliancao Granulesmolding processphysical fingerprintsHPLC fingerprintsBox-Behnken testAHP-CRITIC mixed weighting methodchemical pattern recognition

刘伟朋、邱智东、石羽文、姜孟成、李钠、李春雨、王新蕊、贾艾玲

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长春中医药大学药学院, 吉林 长春 130117

参莲草颗粒 成型工艺 物理指纹图谱 HPLC指纹图谱 Box-Behnken 试验 AHP-CRITIC混合加权法 化学模式识别

吉林省科技厅科技发展计划吉林省发改委产业技术研究与开发项目

20200602034ZP2022C41-7

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.04.008

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(4)
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