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百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱建立及其指标成分含量测定

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目的 建立百合地黄汤基准样品HPLC特征图谱,并测定梓醇、地黄苷D、王百合苷B的含量.方法 分析采用Waters XSelect© HSS T3 色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温 35℃;检测波长 194 nm(含量测定时再增加 312 nm).结果 16 批基准样品特征图谱中有 8 个特征峰,相似度均大于 0.984.3 种指标成分在各自范围内线性关系良好(r>0.999 5),平均加样回收率 88.8%～101.1%,RSD 2.09%～3.99%.结论 HPLC特征图谱结合指标成分含量测定可为百合地黄汤后续相关制剂开发及质量控制提供参考.

但济修、李淞明、詹常森

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上海和黄药业有限公司, 上海中药固体制剂创新工程技术研究中心, 上海 201401

百合地黄汤 基准样品 HPLC特征图谱 梓醇 地黄苷D 王百合苷B 含量测定

上海市科委科研项目

19401902100

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.04.032

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(4)
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