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化痰合剂提取工艺优化及其质量标准建立

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目的 优化化痰合剂提取工艺,并建立该方质量标准.方法 以料液比、提取时间、提取次数为影响因素,白花前胡甲素、橙皮苷含量及干膏得率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺.TLC法定性鉴别前胡、陈皮,HPLC法测定白花前胡甲素、橙皮苷含量.结果 最佳条件为加入 12 倍量水提取 3 次,每次 1h,综合评分为 0.98.TLC斑点清晰,阴性无干扰.2 种成分分别在 2.71～108.54 μg/mL(r=0.998 6)、5.05～505.44 μg/mL(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为 94.63%、98.70%,RSD分别为 1.29%、1.08%.结论 该方法简便稳定,专属性强,准确可靠,可为化痰合剂的工业生产和质量控制提供参考.

孟慧頔、范伟、顾伟鹰、时扣荣、刘娟、罗兰、王长虹

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上海中医药大学中药研究所,中药标准化教育部重点实验室,上海市复方中药重点实验室,上海 201203

上海中医药大学附属第七人民医院药学部,上海 200137

化痰合剂 提取工艺 定性鉴别 含量测定 正交试验 TLC HPLC

上海市浦东新区卫生健康委学科建设中药制剂转化医学项目上海市浦东新区国家中医药发展综合改革试验区建设项目

PWXx2020-04PDZY-2020-1003

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.05.032

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(5)
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