中成药2024,Vol.46Issue(5) :1617-1621.DOI:10.3969/j.issn.1001-1528.2024.05.032

化痰合剂提取工艺优化及其质量标准建立

孟慧頔 范伟 顾伟鹰 时扣荣 刘娟 罗兰 王长虹
中成药2024,Vol.46Issue(5) :1617-1621.DOI:10.3969/j.issn.1001-1528.2024.05.032

化痰合剂提取工艺优化及其质量标准建立

孟慧頔 1范伟 2顾伟鹰 2时扣荣 2刘娟 2罗兰 2王长虹3
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作者信息

  • 1. 上海中医药大学中药研究所,中药标准化教育部重点实验室,上海市复方中药重点实验室,上海 201203;上海中医药大学附属第七人民医院药学部,上海 200137
  • 2. 上海中医药大学附属第七人民医院药学部,上海 200137
  • 3. 上海中医药大学中药研究所,中药标准化教育部重点实验室,上海市复方中药重点实验室,上海 201203
  • 折叠

摘要

目的 优化化痰合剂提取工艺,并建立该方质量标准.方法 以料液比、提取时间、提取次数为影响因素,白花前胡甲素、橙皮苷含量及干膏得率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺.TLC法定性鉴别前胡、陈皮,HPLC法测定白花前胡甲素、橙皮苷含量.结果 最佳条件为加入 12 倍量水提取 3 次,每次 1h,综合评分为 0.98.TLC斑点清晰,阴性无干扰.2 种成分分别在 2.71~108.54 μg/mL(r=0.998 6)、5.05~505.44 μg/mL(r=0.999 6)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为 94.63%、98.70%,RSD分别为 1.29%、1.08%.结论 该方法简便稳定,专属性强,准确可靠,可为化痰合剂的工业生产和质量控制提供参考.

关键词

化痰合剂/提取工艺/定性鉴别/含量测定/正交试验/TLC/HPLC

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基金项目

上海市浦东新区卫生健康委学科建设中药制剂转化医学项目(PWXx2020-04)

上海市浦东新区国家中医药发展综合改革试验区建设项目(PDZY-2020-1003)

出版年

2024
中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子:1.217
ISSN:1001-1528
参考文献量20
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