中成药2024,Vol.46Issue(5) :1627-1630.DOI:10.3969/j.issn.1001-1528.2024.05.034

参茸片(薄膜衣片)质量标准提升研究

但济修 陆秋涛 詹常森
中成药2024,Vol.46Issue(5) :1627-1630.DOI:10.3969/j.issn.1001-1528.2024.05.034

参茸片(薄膜衣片)质量标准提升研究

但济修 1陆秋涛 1詹常森1
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作者信息

  • 1. 上海和黄药业有限公司,上海中药固体制剂创新工程技术研究中心,上海 201401
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摘要

目的 提升参茸片(薄膜衣片)质量标准.方法 采用显微鉴别法对人参和鹿茸进行定性鉴别,HPLC法同时测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 的含量.结果 参茸片(薄膜衣片)粉末具有与人参和鹿茸相对应的显微特征.3 种人参皂苷分别在 25.51~816.19 μg/mL(r=0.999 9)、23.01~736.34 μg/mL(r=0.999 9)、23.75~760.03 μg/mL(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为 101.3%、101.7%、104.0%,RSD分别为1.13%、1.17%、2.85%.结论 该方法科学准确、重复性好、稳定可靠,可有效控制参茸片(薄膜衣片)质量.

关键词

参茸片(薄膜衣片)/质量标准/人参/鹿茸/显微鉴别/人参皂苷/HPLC

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出版年

2024
中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:1.217
ISSN:1001-1528
参考文献量20
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