参茸片(薄膜衣片)质量标准提升研究

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中文摘要：目的提升参茸片(薄膜衣片)质量标准.方法采用显微鉴别法对人参和鹿茸进行定性鉴别,HPLC法同时测定人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1 的含量.结果参茸片(薄膜衣片)粉末具有与人参和鹿茸相对应的显微特征.3 种人参皂苷分别在 25.51～816.19 μg/mL(r=0.999 9)、23.01～736.34 μg/mL(r=0.999 9)、23.75～760.03 μg/mL(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为 101.3%、101.7%、104.0%,RSD分别为1.13%、1.17%、2.85%.结论该方法科学准确、重复性好、稳定可靠,可有效控制参茸片(薄膜衣片)质量.

作者：

但济修、陆秋涛、詹常森

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作者单位：

上海和黄药业有限公司,上海中药固体制剂创新工程技术研究中心,上海 201401

关键词：

参茸片(薄膜衣片) 质量标准人参鹿茸显微鉴别人参皂苷 HPLC

出版年：

2024

DOI：

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.05.034

中成药