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甘松挥发油胶体磨包合工艺建立

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目的 建立甘松挥发油胶体磨包合工艺.方法 基于"质量源于设计"(QbD)理念,以水与β-环糊精比例、β-环糊精与挥发油比例、研磨时间为影响因素,包合率、包合物得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化包合工艺,构建设计空间,采用TLC、GC、傅里叶红外光谱法对包合物进行表征.结果 最优设计空间为水与β-环糊精比值4～4.5,β-环糊精与挥发油比值8～10.5,研磨时间9～13 min,包合率和包合物得率均大于80.0％.包合物成功形成,挥发油中的成分无明显变化.结论 该方法稳定可靠,操作简便,包合效率高,更适用于冠心平片及其他含甘松中药制剂的大规模工业化生产.

朱其辉、管敏、顾和亚

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南京中医药大学附属医院(江苏省中医院),江苏南京 210029

甘松 挥发油 胶体磨包合工艺 质量源于设计(QbD) Box-Behnken响应面法 TLC GC 傅里叶红外光谱

江苏省中医院院级项目

Y2020CX76

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.06.038

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(6)
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