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复方连翘膏改良制剂与中药提取液配伍相容性研究

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目的 考察复方连翘膏改良制剂与中药提取液配伍相容性.方法 根据 2020 年版《中国药典》一部方法提取原制剂中药有效成分.采取乳膏基质和水溶性软膏基质制备基质,配伍有效成分提取液,采用离心实验、高温实验、低温实验进行稳定性初筛,以软乳膏是否发生破乳、析水、分层等定性指标作为提取液与改良制剂相容性评价指标.观察制剂体系稳定性和基质对连翘苷、黄芩苷含量测定的干扰情况.结果 10 种空白基质均符合制剂制备要求.加入提取液后,制剂性状差异较大.处方 2 乳化剂为十二烷基硫酸钠,改良制剂性状良好,初筛实验合格;处方 5、6为聚乙二醇软膏,与提取液配伍相容性良好.非离子乳化剂所得制剂发生乳膏不凝固、析水、破乳、分层等表现.结论 以聚乙二醇为基质的软膏剂和以十二烷基硫酸钠为乳化剂的乳膏剂具备应用前景.

孙华燕、谢紫烨、王欢欢、黄晓舞

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中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京 100853

复方连翘膏 改良制剂 中药提取液 配伍相容性

北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划课题

Hp2021-99-80103

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.08.041

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(8)
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