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人参及脑安制剂中西洋参掺伪检查方法研究

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目的 建立人参及脑安制剂中拟人参皂苷F11检查方法,考察人参药材及含人参的中成药中是否存在以西洋参(或须根)冒充人参的现象.方法 分析采用高效液相色谱串联三重四极杆质谱法;Waters Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7 μm)色谱柱;流动相乙腈-四氢呋喃-20 mmol/L 甲酸铵溶液(22.5∶2.5∶75);体积流量0.3 mL/min;电喷雾离子源;负离子扫描;多反应监测模式.结果 拟人参皂苷F11 在 0.03~3 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.994 7),人参药材、脑安制剂A、脑安制剂B的平均加样回收率分别为 105.3%、94.4%、91.9%,RSD分别为 6.4%、7.0%、3.1%.结论 该方法灵敏、准确,可用于检查人参药材及脑安制剂中西洋参掺伪.

杨新华、孙健、毛秀红、胡青、季申

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上海市食品药品检验研究院,国家药品监督管理局中药质量控制重点实验室,上海 201203

人参 脑安制剂 西洋参 拟人参皂苷F11 掺伪 高效液相色谱串联三重四极杆质谱

上海市科委研发平台专项

21DZ2290200

2024

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子:1.217
ISSN:1001-1528
年,卷(期):2024.46(8)
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