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山楂配方颗粒UPLC特征图谱建立及绿原酸含量测定

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目的 建立山楂配方颗粒UPLC特征图谱,并测定绿原酸含量.方法 分析采用Waters ACQUITY UPLC HSS C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm);流动相乙腈-水(含 0.1%甲酸),梯度洗脱;体积流量 0.3 mL/min;柱温35℃;检测波长325 nm.结果 14 批样品特征图谱中有6 个特征峰.绿原酸在0.78125～200 μg/mL范围内线性关系良好(R2=0.9998),平均加样回收率为 95.86%,RSD为 2.36%.结论 该方法简便、重复性好,明显优于国家药品监督管理局发布的山里红配方颗粒分析方法,现已作为《上海市中药配方颗粒标准》发布实行.

张方丽、刘龙婵、王煜、李林楠、杨莉、王峥涛

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上海中医药大学中药研究所,中药标准化教育部重点实验室,国家中医药管理局中药新资源与质量评价重点实验室,上海 201203

上海中药标准化研究中心,上海 201203

山楂 配方颗粒 UPLC特征图谱 绿原酸 含量测定

上海市科技成果转化与产业化项目

17DZ1920100

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.09.036

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(9)
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