骨痛消涂膜剂制备工艺优化及其质量评价

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中文摘要：目的优化骨痛消涂膜剂制备工艺,并进行质量评价.方法在单因素试验基础上,以甘油、聚丙烯酸树酯、三乙酸甘油酯、吐温-80用量为影响因素,成膜时间、成膜性、柔韧性、均匀度、黏稠度、表面有无气泡的综合评分为评价指标,星点设计-效应面法优化制备工艺.HPLC法测定雪上一枝蒿甲素含量.结果最佳条件为聚丙烯酸树脂用量41.86％,三乙酸甘油酯用量2.99％,甘油用量5.78％,吐温-80用量2.96％,综合评分为8.93分.雪上一枝蒿甲素在0.017～0.544 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),3个水平平均加样回收率分别为99.05％、98.81％、98.92％,RSD分别为0.80％、0.45％、1.07％.结论该方法简便准确,重复性好,可用于骨痛消涂膜剂的制备和质量控制.

外文标题：Preparation process optimization and quality control for Gutongxiao Film Coating Agent

外文关键词：

Gutongxiao Film Coating Agentpreparation processcentral composite design-response surface methodbullatine AHPLC

作者：

邓萌萌、潘晓鹃、董雨、周静

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作者单位：

四川省中医药科学院,四川成都610000

关键词：

骨痛消涂膜剂制备工艺星点设计-效应面法雪上一枝蒿甲素 HPLC

出版年：

2024

DOI：

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.10.008

中成药

国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心

影响因子：1.217

ISSN：1001-1528

年,卷(期)：2024.46(10)