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金藤清痹颗粒多波长融合指纹图谱建立及质量评价

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目的 建立金藤清痹颗粒多波长融合指纹图谱,并对其质量进行评价.方法 分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相水(含0.5％磷酸)-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长262、280、330 nm.以分离度大于1.5以上峰数及共有峰数为指标,对比传统分段融合指纹图谱.采用主成分分析、正交偏最小二乘判别分析考察质量一致性.结果 共有峰融合柱指纹图谱优于传统分段融合指纹图谱,19批样品指纹图谱中有22个共有峰,相似度均不低于0.9,指认出7种成分.其中,没食子酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸C、青藤碱相对峰面积分别为1.088～1.880、0.016～0.027、2.184～3.594、1.133～1.874、0.691～1.137、1.039～1.632.确定4种主成分,VIP大于1的成分有9种.结论 该方法稳定可行,区分度良好,可用于金藤清痹颗粒的质量评价,新绿原酸、异绿原酸B、绿原酸可作为该制剂质量评价和工艺优化的重点成分.

郭威、田雨晴、唐云峰、王亮、王晓、关永霞、张贵民

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山东中医药大学药学院,山东 济南250355

鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室,山东 临沂276005

青岛大学附属山东省妇幼保健院,山东 济南250014

齐鲁工业大学(山东省科学院),山东省分析测试中心,山东省中药质量控制技术重点实验室,山东 济南250014

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金藤清痹颗粒 多波长融合指纹图谱 主成分分析 质量评价 正交偏最小二乘判别分析

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.10.035

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(10)