摘要
目的 建立金藤清痹颗粒多波长融合指纹图谱,并对其质量进行评价.方法 分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相水(含0.5%磷酸)-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长262、280、330 nm.以分离度大于1.5以上峰数及共有峰数为指标,对比传统分段融合指纹图谱.采用主成分分析、正交偏最小二乘判别分析考察质量一致性.结果 共有峰融合柱指纹图谱优于传统分段融合指纹图谱,19批样品指纹图谱中有22个共有峰,相似度均不低于0.9,指认出7种成分.其中,没食子酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸C、青藤碱相对峰面积分别为1.088~1.880、0.016~0.027、2.184~3.594、1.133~1.874、0.691~1.137、1.039~1.632.确定4种主成分,VIP大于1的成分有9种.结论 该方法稳定可行,区分度良好,可用于金藤清痹颗粒的质量评价,新绿原酸、异绿原酸B、绿原酸可作为该制剂质量评价和工艺优化的重点成分.
基金项目
国家自然科学基金青年科学基金(82104391)
山东省泰山学者青年专家项目(tsqn202211360)
山东省重点研发计划项目(2019GSF108001)
山东省自然科学基金青年基金(ZR2016HQ49)
山东省中医药科技发展计划项目(2015-164)
山东省妇幼保健院专项资金科研课题(YJKY2022-021)
山东省妇幼保健院专项资金科研课题(YJKY2022-027)