摘要
目的 优化六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺,并考察其在粉末直压工艺中的应用.方法 制备多孔核壳复合粒子,以碳酸氢铵用量、聚乙烯吡咯烷酮用量、泵速、进风温度为影响因素,收率、休止角、抗张强度、崩解时限为评价指标,定制设计优化共喷雾干燥工艺.再评价六味地黄直压片剂的性能.结果 最佳条件为碳酸氢铵用量4.5％,聚乙烯吡咯烷酮用量15％,泵速10 r/min,进风温度130℃,收率、流动性、压缩性、崩解时限分别为65.74％、48.79o、42.83 N、4.06 min.直压片剂片重差异和脆碎度均符合相关要求.结论 本实验成功优化了六味地黄多孔核壳复合粒子,并且生产出具有高载药量的直压片剂,可为该结构的实际应用提供理论支撑.
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