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六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺优化及其在直压工艺中的应用

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目的 优化六味地黄多孔核壳复合粒子共喷雾干燥工艺,并考察其在粉末直压工艺中的应用.方法 制备多孔核壳复合粒子,以碳酸氢铵用量、聚乙烯吡咯烷酮用量、泵速、进风温度为影响因素,收率、休止角、抗张强度、崩解时限为评价指标,定制设计优化共喷雾干燥工艺.再评价六味地黄直压片剂的性能.结果 最佳条件为碳酸氢铵用量4.5％,聚乙烯吡咯烷酮用量15％,泵速10 r/min,进风温度130℃,收率、流动性、压缩性、崩解时限分别为65.74％、48.79o、42.83 N、4.06 min.直压片剂片重差异和脆碎度均符合相关要求.结论 本实验成功优化了六味地黄多孔核壳复合粒子,并且生产出具有高载药量的直压片剂,可为该结构的实际应用提供理论支撑.

李哲、方双翠、金正吉、朱琳、陈富财、朱卫丰、吴艳妮、管咏梅、陈丽华、明良山

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江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,高等研究院,江西 南昌330004

澳门大学中华医药研究院中药质量研究国家重点实验室,澳门中医药研究发展中心,澳门 氹仔岛999078

华润江中制药集团有限责任公司,江西 南昌330004

六味地黄方 多孔核壳复合粒子 共喷雾干燥工艺 定制设计 粉末直压工艺

2024

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.10.038

中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心
影响因子：1.217
ISSN：1001-1528
年,卷(期)：2024.46(10)