中成药2024,Vol.46Issue(10) :3439-3444.DOI:10.3969/j.issn.1001-1528.2024.10.043

益元康丸提取工艺优化

牛晓静 耿阳丽 苏畅 吴延娆 段晓颖
中成药2024,Vol.46Issue(10) :3439-3444.DOI:10.3969/j.issn.1001-1528.2024.10.043

益元康丸提取工艺优化

牛晓静 1耿阳丽 2苏畅 2吴延娆 1段晓颖1
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作者信息

  • 1. 河南中医药大学第一附属医院药学部,河南 郑州 450000;河南省中药临床药学中医药重点实验室,河南 郑州450000
  • 2. 河南中医药大学药学院,河南 郑州450000
  • 折叠

摘要

目的 优化益元康丸提取工艺.方法 基于质量源于设计(QbD)理念,以朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、多糖含量及出膏率的综合评分为关键质量属性(CQAs),Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken设计结合AHP-熵权TOPSIS混合加权法优化提取工艺,建立其设计空间.结果 提取时间、加水量和提取次数为CPPs.最优设计空间为加水量14~16倍,提取时间70~100 min,提取次数3次.结论 基于QbD理念所优化的益元康丸提取工艺稳定可靠,可为其进一步成型工艺、质量控制研究提供实验基础.

关键词

益元康丸/提取工艺/质量源于设计(QbD)/Plackett-Burman设计/Box-Behnken设计/AHP-熵权TOPSIS混合加权法

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出版年

2024
中成药
国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:1.217
ISSN:1001-1528
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