益元康丸提取工艺优化

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中文摘要：目的优化益元康丸提取工艺.方法基于质量源于设计(QbD)理念,以朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、多糖含量及出膏率的综合评分为关键质量属性(CQAs),Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken设计结合AHP-熵权TOPSIS混合加权法优化提取工艺,建立其设计空间.结果提取时间、加水量和提取次数为CPPs.最优设计空间为加水量14～16倍,提取时间70～100 min,提取次数3次.结论基于QbD理念所优化的益元康丸提取工艺稳定可靠,可为其进一步成型工艺、质量控制研究提供实验基础.

作者：

牛晓静、耿阳丽、苏畅、吴延娆、段晓颖

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作者单位：

河南中医药大学第一附属医院药学部,河南郑州 450000

河南省中药临床药学中医药重点实验室,河南郑州450000

河南中医药大学药学院,河南郑州450000

关键词：

益元康丸提取工艺质量源于设计(QbD) Plackett-Burman设计 Box-Behnken设计 AHP-熵权TOPSIS混合加权法

出版年：

2024

DOI：

10.3969/j.issn.1001-1528.2024.10.043

中成药

国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会

中成药

CSTPCD北大核心

影响因子：1.217

ISSN：1001-1528

年,卷(期)：2024.46(10)