摘要
目的通过对患者慢性功能性便秘(FC)症状和生活质量的评估以及不良反应的观察,评估六味安消联合路优泰治疗功能性便秘的疗效、安全性以及耐受性.方法采用随机对照方法进行研究.入选112例符合罗马Ⅱ标准的FC患者,分为2组,试验组48例,对照组64例,各组用药均为4周.试验组应用六味安消(3次/日,4粒/次)及路优泰(300mg,3次/天);对照组应用六味安消.结果试验组与对照组在治疗前无论是一般情况、主要疗效指标或次要疗效指标上均有较好的可比性.治疗4周后试验组排便困难程度、腹胀及食欲下降程度均较对照组的好,具有统计学差异(P＜0.05).另外,生活质量问卷差值的比较,试验组分数均比对照组下降得多,并且在感觉、睡眠、精力和饮食方面,两组间差异有显著性(P＜0.05).安全性分析结果,两组间不良事件、不良反应和其他检查指标的差异均无显著性.结论六味安消联合路优泰治疗FC能有效改善FC患者的排便困难程度、腹胀及食欲下降程度,提高生活质量,并且具有良好的安全性和耐受性.
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