摘要
目的通过对患者功能性消化不良(FD)症状和生活质量的评估以及不良反应的观察,评估六味安消联合路优泰治疗消化不良的疗效、安全性以及耐受性.方法采用随机方法进行研究.入选68例功能性消化不良患者,随机分为2组,试验组34例,对照组34例,各组用药均为6周.试验组应用六味安消(3次/日,4粒/次)及路优泰(300mg,3次/天);对照组应用六味安消.结果试验组与对照组在治疗前无论是一般情况有较好的可比性.治疗6周后试验组上腹痛程度、腹胀、早饱、恶心及嗳气程度均较对照组好转,具有统计学差异(P<0.05).另外,生活质量问卷差值的比较,试验组分数均比对照组下降得多,并且在感觉、睡眠和精力方面,两组间差异有显著性(P<0.05).安全性分析结果,两组间不良事件、不良反应和其他检查指标的差异均无显著性.结论六味安消联合路优泰治疗功能性消化不良患者能有效改善其上腹痛程度、腹胀、早饱、恶心及嗳气程度,提高生活质量,并且具有良好的安全性和耐受性.