目的 对"酶转换法"测定血清HCY的方法进行实验室评价,以确定其应用推广价值.方法 依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的有关文件,利用全自动生化分析仪对"酶转化法"测定同型半胱氨酸(hom ocysteine hcy)试剂盒进行精密度、线性、和抗干扰等性能评价.与传统的高效液湘色谱法(HPLC)进行了比对.并对检测前质量影响因素进行实验分析,采用该法检测了部分健康人及心脑血管病患者血清HCY水平,并与超敏C反应蛋白(Hs-CRP)、血脂等指标进行了比较.结果 精密度实验:批内:CV1.97%(低值)、2.58%(高值);批间:CV2.13%(低值)、2.67%(高值),总CV:4.2%(低值)、4.66%(高值).本法与FPIA法相关性良好(r=0.980.P>0.05)线性范围:在0-45umol/L间结果为线性.胆红素<65μmol/L,甘油三脂<11.4μmol/L,Hb<3.25g/L内对实验干扰在可接受范围内.采血体位对结果有影响.全血标本1小时内分离血清、血清4oC12小时内及-20oC15天内结果无明显变化.血浆标本较血清标本结果偏低.差异有统计学意义(P<0.05 n=10),EDTA与肝素防凝血结果无差异.HCY水平与心脑血管病发生呈正相关,其阳性检出率高于传统的血脂指标.结论 本方法准确、特异、灵敏、操作简单,是一种有待推广普及的适合于临床常规测定HCY的新方法.
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