目的:研究体外受精-胚胎移植(IVF-ET)助孕患者的中医证型与妊娠结局的相关性,以期为中医药辅助IVF-ET助孕提供辨证施治的临床依据.方法:将403例拟行IVF-ET助孕的不孕症患者作为研究对象,以问卷调查的方式采集临床资料,研究此类患者的证型分布情况以及证型分布的影响因素,并探讨证型分布对妊娠结局的影响.结果:IVF-ET助孕患者的中医证型分布从高到低依次为:肝郁气滞证>瘀阻胞宫证>痰湿阻滞证>脾肾阳虚证>肝肾阴虚证>胞宫湿热证,各证型的构成比有统计学差异(P<0.05);不同年龄、体质量指数(BMI)、内膜厚度之间的证型分布比较,有统计学差异(P<0.05),不同病程之间的证型分布比较,无统计学差异(P>0.05);不同中医证型之间的妊娠结局比较,胚胎着床率有统计学差异(P<0.05);临床妊娠率、早期流产率均无统计学差异(P>0.05).结论:肝郁气滞证是IVF-ET助孕患者最常见的中医证型;年龄、BMI和内膜厚度影响患者的中医证型分布;中医证型分布影响新鲜周期的胚胎着床率.