目的:观察药物罐联合中药熏蒸治疗早中期膝骨关节炎(KOA)的临床疗效.方法:将浙江中医药大学附属第一医院收治的100例KOA患者随机分为观察组与对照组,每组50例.对照组予以口服塞来昔布胶囊治疗,观察组予以药物罐联合中药熏蒸治疗.治疗3周后,比较两组临床疗效及治疗前后疼痛数字(NRS)评分、中医证候评分、骨关节炎指数(WOMAC)评分、健康量表(SF-36)评分.结果:观察组总有效率为94.00%,高于对照组的74.00%(P<0.05).治疗后,两组NRS评分、中医证候评分、WOMAC评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05);两组SF-36评分均较治疗前升高,且观察组高于对照组(P<0.05).两组安全性比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:药物罐联合中药熏蒸治疗早中期KOA疗效优于塞来昔布胶囊,且较为安全.