高效液相法测定滴眼用利福平中的有关物质

Determination of Related Substances in Rifampicin for Eye Use by HPLC

胡泽锴 ¹张洁 ¹熊雯¹

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作者信息

1. 成都市食品药品检验研究院成都市 610045
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摘要

目的:建立一种高效液相色谱法测定滴眼用利福平中的有关物质.方法:用辛基硅烷键合硅胶为填充剂(250mm×4.6mm,5μm):以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氢钾溶液-1.0mol/L枸橼酸溶液(30:30:36:4)为流动相;检测波长为254nm;流速为1.0mL/min.结果:醌式利福平对照品、N-氧化利福平对照品、3-甲酰利福霉素SV对照品在各自的浓度范围内呈现良好的线性关系(r2=0.9996～0.9999,n=5),最低检出限范围为0.1～0.3μg/mL;结论:该方法的检测灵敏度高、精密度好、准确度高、线性关系良好,能够满足对滴眼用利福平质量的控制要求.

关键词

滴眼用利福平/有关物质/残留溶剂高效液相色谱法

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出版年

2018

中外医药研究

ISSN：

参考文献量1

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