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研究者发起的临床研究实施过程常见问题与质控管理策略
研究者发起的临床研究实施过程常见问题与质控管理策略
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中文摘要：
规范、标准的质量控制是临床研究结论真实性、可靠性、科学性、可重复性的重要保障.然而目前研究者发起的临床研究质量管理体系尚不健全,文章参照相关法律法规,结合监查质控经验,分析研究者发起的临床研究实施过程常见问题,探讨可行的质量管理策略,为研究者发起的临床研究实施提供参考,促进研究者发起的临床研究质量提升.
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作者：
陈洁凯、黎春骥
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作者单位：
广州中医药大学第二附属医院(广东广州 510120)
关键词：
研究者
发起
临床研究
质量控制
质量管理
出版年：
2024
中医药管理杂志
中华中医药学会
中医药管理杂志
影响因子：
0.597
ISSN：
1007-9203
年,卷(期)：
2024.
32
(2)
参考文献量
19
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